Novidades do produto

Os dois reagentes da WIZ, os kits de análise HBA1C (imunocromatografia fluorescente) e o Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) (nasal anterior) foram aprovados pela Autoridade de Dispositivos Médicos (MDA) da Malásia e iniciaram o acesso ao mercado.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) anunciou que 66 produtos WIZ receberam a certificação UKCA. Isso significa que os produtos WIZ são oficialmente certificados quanto à qualidade e segurança, e podem ser legalmente vendidos e usados ​​no Reino Unido e em outros países e territórios que reconhecem o registro UKCA do Reino Unido.

Em 20 de dezembro de 2022, o kit de teste de hemoglobina glicosilada A1c e vitamina D 25-hidroxi da Wizbiotech obteve o registro no UKCA, o que marca a possibilidade de capacitar a gestão da saúde britânica.

Recentemente, o novo kit de detecção de antígeno do coronavírus (2019-nCoV) (método do ouro coloidal) desenvolvido pela Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos.

Recentemente, o analisador imunológico portátil WIZ-A101 da Wizbiotech obteve a certificação IVDR CE.

De acordo com a última Lista Comum do HSC publicada em 17 de outubro de 2022, o Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 produzido pela Wizbiotech foi listado na Classe A da Lista Comum do HSC.

"Analisador imunológico contínuo WIZ-A202", desenvolvido de forma independente pela Xiamen Wiz Biotech Co., LTD, obteve o Certificado de Registro de Dispositivo Médico de Fujian em 31 de março de 2017 [Registro mínimo de instrumento: 20172400081].

O Kit de diagnóstico de produto para anticorpo IgM para C. pneumoniae (ouro coloidal) foi aprovado pelo CFDA! Até agora, a Wiz tem 15 certificados de produto na China!

Sete produtos (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) produzidos pela Wiz Biotech foram aprovados pelo CFDA.