Novo consenso clínico divulgado na China: teste de HbA1c no local de atendimento ganha mais apoio
Em junho de 2025, o Laboratory Medicine and Clinical publicou o Consenso de Especialistas sobre a Aplicação Clínica de Testes de Hemoglobina Glicada no Ponto de Atendimento. Desenvolvido por importantes especialistas chineses em diagnóstico laboratorial e endocrinologia, o documento fornece uma estrutura padronizada para o uso do POCT de HbA1c em ambientes hospitalares e de atenção primária.
À medida que países do Sudeste Asiático, como Malásia e Tailândia, continuam a fortalecer seus programas de gerenciamento de diabetes, este consenso oferece orientação oportuna sobre como o teste de HbA1c no local de atendimento pode ser implementado de forma segura e eficaz em clínicas comunitárias e ambientes ambulatoriais.
12 Declarações de Consenso Principais
Abaixo está um resumo traduzido dos 12 principais pontos de consenso apresentados no documento chinês:
Consenso 1: Os imunoensaios são adequados para triagem primária. A cromatografia de afinidade com boro atende aos requisitos de precisão para uso clínico. Os métodos ópticos são preferidos para laboratórios de ponta devido à precisão diagnóstica. As tecnologias de integração de biossensores e microfluídica representam tendências futuras. Juntos, esses quatro métodos formam um sistema POCT em camadas para o gerenciamento do diabetes.
Consenso 2: Cenários clínicos específicos são recomendados para cada um dos quatro métodos de teste: imunoensaio, cromatografia de afinidade com boronato, métodos ópticos e integração biossensor/microfluídica. Consulte a Tabela 1 no documento original para obter detalhes.
Consenso 3: Em instituições de atenção primária, como centros de saúde municipais e clínicas comunitárias, bem como em testes de emergência à beira do leito, o teste POCT de HbA1c deve ser priorizado para triagem de diabetes de alto risco. Resultados anormais devem ser confirmados por métodos laboratoriais de HPLC. Para adultos, a meta geral de controle de HbA1c é < 7,0%, com ajustes com base nas características clínicas.
Consenso 4: As instituições de atenção primária devem estar equipadas com dispositivos POCT padronizados, implementar sistemas de controle de qualidade, treinar pessoal e garantir a interoperabilidade dos dados regionais de saúde. Potenciais fatores de interferência devem ser avaliados antes do teste; a confirmação por HPLC é recomendada quando necessário.
Consenso 5: Em ambientes com recursos limitados, recomenda-se o uso de dispositivos POCT rastreáveis aos métodos de referência da IFCC e certificados pelo NGSP. Os fabricantes devem fornecer documentação de rastreabilidade. Em instituições maiores, sistemas adequados podem ser selecionados com base nas necessidades do laboratório.
Consenso 6: Para cenários que exigem resultados rápidos — como prontos-socorros, exames de cabeceira e clínicas rurais —, dispositivos POCT podem ser usados. Os laudos devem indicar claramente "POCT" e especificar a interferência relacionada ao método, lembrando os médicos de interpretar os resultados em contexto com o histórico do paciente.
Consenso 7: Recomenda-se que as instituições de atenção primária vinculem os dados do POCT aos prontuários eletrônicos dos pacientes por meio de sistemas de informação regionais, garantindo a continuidade do atendimento. Recomenda-se acompanhamento frequente de pacientes com controle glicêmico inadequado.
Consensonós 8: As instituições devem estabelecer fluxos de trabalho adequados para o manuseio de amostras e o gerenciamento de resultados. A equipe deve ser treinada em coleta de amostras, manuseio de resultados anormais e comunicação interdisciplinar para garantir resultados precisos e confiáveis.
Consenso 9: Antes do teste, os médicos devem avaliar se os pacientes apresentam hemoglobinopatias, anemia ou outros fatores de interferência. Isso é especialmente importante em cenários POCT. Resultados anormais devem ser interpretados usando parâmetros de hemácias (p. ex., VCM, CHCM) ou testes genéticos. As decisões de tratamento não devem se basear apenas nos resultados de HbA1c em condições agudas.
Consenso 10: As instituições médicas devem estabelecer programas de comparação de POCT, realizando verificações cruzadas regulares com laboratórios centrais. O desvio entre os resultados do POCT e os resultados laboratoriais deve estar dentro de limites aceitáveis.
Consenso 11: Procedimentos rigorosos de controle de qualidade devem ser implementados para o POCT (CQ diário, calibração periódica). Recomenda-se o uso de materiais de CQ compatíveis para evitar variações nos lotes. A equipe deve ser treinada e avaliada regularmente. Em ambientes com recursos limitados, a ênfase deve ser colocada na manutenção dos dispositivos e no monitoramento da qualidade em tempo real por meio de plataformas digitais regionais.
Consenso 12: Plataformas regionais de informações sobre saúde devem facilitar o compartilhamento de dados para melhorar a continuidade do tratamento do diabetes.
Implicações para o Sudeste Asiático
O consenso chinês reflete o crescente consenso global: o teste de HbA1c POCT é essencial para o controle descentralizado do diabetes. Para países como Malásia e Tailândia, onde as populações rurais e a carga de trabalho das clínicas representam barreiras ao acesso aos laboratórios, o teste no local de atendimento oferece:
Diagnóstico e acompanhamento mais rápidos
Aumento da cobertura de testes
Menor carga sobre os laboratórios centrais
Com o aumento das taxas de diabetes tipo 2 no Sudeste Asiático, garantir ferramentas POCT precisas e rastreáveis no nível comunitário não é mais opcional — é fundamental.
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