Valor clínico da calprotectina fecal reafirmado: uma nova ferramenta de diagnóstico precoce para enterocolite necrosante em bebês prematuros.
A enterocolite necrosante (ECN) é uma das emergências intestinais mais críticas que afetam bebês prematuros, caracterizada pelo desafio do diagnóstico precoce e pela rápida progressão da doença. Como um biomarcador inflamatório não invasivo e específico do intestino, a calprotectina fecal (CF) tem atraído grande atenção da pesquisa nos últimos anos. Em julho de 2025, um estudo unicêntrico conduzido pelo Primeiro Hospital Popular de Zunyi foi publicado na Frontiers in Pediatrics, avaliando sistematicamente a eficácia da CF no diagnóstico precoce e na avaliação da gravidade da ECN em bebês prematuros. Notavelmente, os kits de teste de calprotectina utilizados nesta pesquisa foram fornecidos pela Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd., validando ainda mais o valor da aplicação clínica dos produtos da empresa para detecção não invasiva de inflamação intestinal.
Contexto da pesquisa
A enterocolite necrosante (ECN) ocorre predominantemente em bebês prematuros, com alta taxa de mortalidade. Os pacientes sobreviventes podem sofrer complicações graves a longo prazo, incluindo síndrome do intestino curto, estenose intestinal e distúrbios do neurodesenvolvimento. O diagnóstico atual de ECN baseia-se em manifestações clínicas, exames laboratoriais e radiografias abdominais, enquanto biomarcadores precoces de alta sensibilidade e especificidade ainda são escassos.
Derivada de neutrófilos, a calprotectina fecal aumenta drasticamente durante a inflamação intestinal. Sua coleta não invasiva e a facilidade de teste a tornam uma candidata promissora para o rastreamento de rotina da enterocolite necrosante (ECN).
Desenho do estudo
Áreas de estudo: Grupo NEC: 84 bebês prematuros, Grupo com intolerância alimentar: 84 bebês prematuros. Grupo de controle saudável: 168 bebês prematuros
Período de estudo: Setembro de 2021 – Junho de 2024
Método de detecção: As concentrações de FC foram medidas por meio de ensaio imunocromatográfico utilizando kits de teste fabricados pela Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Análise estatística: Análise da curva ROC, análise de correlação de Spearman, testes não paramétricos
Principais conclusões da pesquisa
A elevação significativa da calprotectina fecal (FC) em pacientes com enterocolite necrosante (ECN) permite a diferenciação entre ECN e outras condições que não a ECN.
O nível mediano de FC no grupo NEC foi marcadamente superior ao do grupo com intolerância alimentar e ao do grupo controle saudável.
Não foi observada diferença estatisticamente significativa nos níveis de FC entre o grupo com intolerância alimentar e os controles saudáveis.
A concentração de FC correlaciona-se positivamente com a gravidade da NEC. Os níveis de FC seguiram a seguinte classificação: Estágio III > Estágio II > Estágio I (P < 0,05)
Desempenho diagnóstico da calprotectina fecal (FC) para enterocolite necrosante (ECN) (Análise da Curva ROC) A análise ROC identificou os valores de corte ideais da FC para o diagnóstico geral de ECN e para a estratificação de ECN moderada a grave como 8,40 μg/g e 53,50 μg/g, respectivamente:
Para o diagnóstico geral de NEC: AUC = 0,651, sensibilidade = 42,86%, especificidade = 89,23%
Para identificação de NEC moderada a grave: AUC = 0,901, sensibilidade = 85,71%, especificidade = 82,61%
A análise de correlação de Spearman confirmou que os níveis de FC estão positivamente correlacionados tanto com a incidência quanto com a gravidade da NEC em bebês prematuros.
Vantagens da pesquisa e significado clínico
Coleta de amostras não invasiva e fácil: as amostras de fezes são facilmente acessíveis, permitindo o monitoramento contínuo de recém-nascidos prematuros.
Excelente repetibilidade: a calprotectina permanece estável nas fezes com degradação mínima.
Apoia o manejo clínico estratificado. Níveis de FC acima de 53,5 μg/g indicam alto risco de NEC moderada a grave, auxiliando na tomada de decisões clínicas.
Compensa as desvantagens dos testes convencionais: os exames de sangue tradicionais envolvem coleta invasiva e apresentam baixa especificidade; a citometria de fluxo (FC) oferece uma solução diagnóstica auxiliar não invasiva.
Limitações do estudo
Estudo unicêntrico com tamanho amostral limitado. Apenas 84 indivíduos foram incluídos no grupo NEC, o que pode introduzir viés de seleção.
Falta de protocolos de teste padronizados. Os valores de corte variam entre os fabricantes, impedindo a extrapolação direta dos resultados entre marcas.
Fatores de confusão não controlados, como a idade pós-natal. Estudos anteriores comprovaram que os níveis de FC estão associados à idade pós-natal, o que não foi totalmente ajustado neste ensaio clínico.
AUC moderada para triagem geral de NEC precoce (0,651). A FC isoladamente tem poder diagnóstico limitado para NEC precoce, sendo recomendada a realização de testes combinados com biomarcadores.
Resumo
A calprotectina fecal serve como um biomarcador auxiliar eficaz para o rastreio e avaliação da gravidade da enterocolite necrosante (ECN) em recém-nascidos prematuros, com excelente desempenho preditivo para ECN moderada a grave. São necessários mais estudos multicêntricos com amostras grandes para estabelecer limiares de corte universais padronizados.
