Novidades do produto

Parabéns, o único produto da Wizbiotech recebeu a aprovação MDA do Regulador de Dispositivos Médicos da Malásia: Kit de teste de anticorpo IgM para enterovírus 71 (método ouro coloidal)!

O rotavírus do grupo A é o patógeno mais comum que causa diarreia em crianças de 6 a 24 meses de idade e é também uma das principais causas de mortalidade infantil. Nas fases iniciais da infecção por rotavírus do grupo A, algumas crianças podem apresentar vómitos frequentes seguidos de diarreia.

Mycoplasma pneumoniae (MP) é um microrganismo que se situa entre um vírus e uma bactéria típica, pertencente ao gênero Mycoplasma. Pode aderir à superfície da mucosa respiratória, causando infecções pulmonares. Devido à falta de estrutura da parede celular encontrada nas bactérias, o Mycoplasma pneumoniae é resistente a antibióticos que têm como alvo as paredes celulares bacterianas, como a penicilina e a cefalosporina.

Temos o prazer de anunciar que mais um de nossos produtos, o Kit de Diagnóstico de Troponina I Cardíaca (Ensaio Imunocromatográfico de Fluorescência), foi aprovado pela Autoridade de Dispositivos Médicos da Malásia (MDA).

Parabéns calorosos, um produto da Wizbiotech foi aprovado pela MDA, a agência reguladora de dispositivos médicos da Malásia.

Parabéns calorosos, os três produtos da Wizbiotech foram aprovados pela agência reguladora de dispositivos médicos da Malásia, MDA

Os dois reagentes da WIZ, os kits de ensaio HBA1C (imunocromatografia fluorescente) e o SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (ouro coloidal) (nasal anterior) foram aprovados pela Autoridade de Dispositivos Médicos (MDA) da Malásia e iniciaram o acesso ao mercado.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) anunciou que 66 produtos WIZ receberam a certificação UKCA. Isso significa que os produtos WIZ são oficialmente certificados quanto à qualidade e segurança e podem ser vendidos e usados ​​legalmente no Reino Unido e em outros países e territórios que reconhecem o registro UK UKCA.

20 de dezembro de 2022, o kit de teste Wizbiotech Glycosylated Hemoglobin A1c e 25-hydroxy Vitamin D obtém o registro UKCA, que marca a possibilidade de capacitar a gestão de saúde britânica.

Recentemente, o novo kit de detecção de antígeno de coronavírus (2019-nCoV) (método de ouro coloidal) desenvolvido pela Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos.