Capacitando Parceiros de Fabricação de IVD: Folhas de Reagentes de Imunocromatografia sem Corte, Acelerando seu Tempo de Lançamento no Mercado e o Crescimento do Seu Negócio
No cenário competitivo atual de diagnóstico in vitro (IVD), responder rapidamente às demandas do mercado, reduzir os custos de P&D e encurtar os ciclos de lançamento de produtos são essenciais para manter a vantagem competitiva. Como fornecedora de soluções POCT (Point-of-Care Testing) com foco na plataforma de imunocromatografia, temos o orgulho de apresentar nossas folhas não cortadas para testes rápidos e folhas não cortadas para FIA (Field Imaging) para fabricantes de IVD em todo o mundo. Projetadas para servir como um motor confiável para o desenvolvimento e a produção de seus produtos, ajudamos você a expandir sua presença no mercado de forma eficiente e a aproveitar as oportunidades.
Nosso papel: Seu parceiro estratégico para componentes essenciais.
Não somos seus concorrentes — somos seu aliado estratégico na cadeia de valor. Fornecemos reagentes de imunocromatografia prontos para uso, permitindo que você se concentre em branding, desenvolvimento de canais e atendimento ao cliente, enquanto nos confia as complexidades do desenvolvimento de matérias-primas biológicas, otimização de processos e consistência entre lotes.
Solução 1: Acelerar o crescimento de fabricantes iniciantes de "0 para 1"
Se você é uma nova empresa de IVD (diagnóstico in vitro) e está enfrentando:
Equipes de P&D subdesenvolvidas ou inexperientes
Alto investimento e longos prazos de entrega para linhas de produção internas.
Necessidade urgente de lançar produtos rapidamente para acesso ao mercado ou aquisição de clientes.
Oferecemos:
Componentes principais do Turnkey": Folhas não cortadas, totalmente validadas e com desempenho estável. Você se encarrega apenas dos processos subsequentes, como corte, montagem, embalagem e etiquetagem.
Pacote completo de transferência de tecnologia: Inclui dados de desempenho detalhados, padrões de qualidade, procedimentos operacionais padrão (POPs) e guias básicos de solução de problemas para reduzir suas barreiras técnicas.
Suporte para lançamento rápido: desde testes de amostras até a produção piloto, oferecemos orientação completa para ajudá-lo a estabelecer rapidamente seu fluxo de produção.
Solução 2: Permitir que fabricantes estabelecidos expandam de "1 para N"
Se você é um fabricante experiente com produtos e capacidades já estabelecidos, e enfrenta os seguintes desafios:
Longos ciclos internos de P&D podem fazer com que você perca oportunidades de mercado.
A necessidade de explorar novos itens de teste com menor risco e investimento.
Exija a expansão rápida do seu portfólio de produtos para licitações ou para atender às necessidades de pacotes de produtos dos clientes.
Oferecemos:
Amplo portfólio de produtos no estilo Menu: dezenas de produtos em formato de folha não cortada, validados pelo mercado (por exemplo, doenças infecciosas, marcadores cardíacos, hormônios, marcadores tumorais). Selecione os itens conforme necessário para enriquecer rapidamente seu catálogo de produtos.
Personalização flexível e desenvolvimento conjunto: Otimize as folhas não cortadas existentes (por exemplo, ajustando o layout da linha de teste/controle, o material de suporte ou as especificações da almofada de conjugado) ou desenvolva em conjunto novos ensaios com base em suas necessidades específicas.
Reserva de capacidade e estabilidade da cadeia de suprimentos: Atue como uma fonte secundária de matérias-primas essenciais, aumentando a resiliência da sua cadeia de suprimentos e garantindo a continuidade da produção.
Nosso principal valor: impulsionar a eficiência e a relação custo-benefício para nossos parceiros de manufatura.
Reduzir significativamente os custos de investimento e tempo em P&DEconomize anos de esforço e milhões em financiamento para triagem de matéria-prima, desenvolvimento de processos e estudos de estabilidade. Usar nossas chapas não cortadas e já consolidadas pode reduzir seu tempo de lançamento no mercado em mais de 60%.
Garantir o desempenho e a conformidade como baseNossas lâminas não cortadas são rigorosamente validadas quanto a parâmetros-chave (sensibilidade, especificidade, precisão) e fornecemos dados brutos completos para dar suporte às suas submissões regulatórias (por exemplo, autodeclaração CE, documentação de pré-submissão à FDA).
Produção em escala superior e vantagens de custoSomos especializados na fabricação em larga escala de chapas não cortadas, oferecendo preços altamente competitivos por meio de gestão refinada e economias de escala, o que melhora diretamente as margens de lucro do seu produto.
Atualizações técnicas contínuasVocê compartilha insights de mercado; nós impulsionamos melhorias tecnológicas subjacentes. Nossa equipe de P&D otimiza continuamente a seleção de membranas de nitrocelulose, a formulação de conjugados e os processos de laminação, permitindo que você se beneficie de melhorias de desempenho sem investimentos adicionais.
Modelos de colaboração flexíveis
Aquisição de Produtos Padrão: Compra direta de chapas não cortadas com especificações padrão, a partir do nosso catálogo.
Personalização de chapas não cortadas: Além das chapas não cortadas padrão, também oferecemos especificações personalizadas conforme sua necessidade.
Desenvolvimento conjunto e licenciamento exclusivo: Colaboração profunda para mercados ou projetos específicos, incluindo formulação personalizada e direitos exclusivos de distribuição.
Comece a colaborar em três passos simples.
Etapa 1: Avaliação de Necessidades
Fale-nos sobre o seu mercado-alvo, projetos de interesse, capacidade esperada e requisitos de conformidade.
Etapa 2: Validação da amostra
Enviamos folhas de amostra não cortadas para que você teste o desempenho e a compatibilidade em seu próprio ambiente de produção com seus equipamentos de corte e montagem.
Etapa 3: Acordo e Apoio
Após a confirmação técnica, fornecemos acordos comerciais, documentação de qualidade completa e orientação técnica inicial para a produção.
