Novidades do produto
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Um dos produtos da WIZ obteve certificação para registro.
Mycoplasma pneumoniae (MP) é um microrganismo que fica entre um vírus e uma bactéria típica, pertencente ao gênero Mycoplasma. Ele pode se fixar na superfície da mucosa respiratória, causando infecções pulmonares. Devido à falta de estrutura de parede celular encontrada em bactérias, Mycoplasma pneumoniae é resistente a antibióticos que têm como alvo as paredes celulares bacterianas, como penicilina e cefalosporina.
12-03-2024 -
Outro produto WIZ IVD aprovado pela Autoridade de Dispositivos Médicos da Malásia (MDA).
Temos o prazer de anunciar que outro de nossos produtos, o Kit de Diagnóstico de Troponina Cardíaca I (Ensaio Imunocromatográfico de Fluorescência), foi aprovado pela Autoridade de Dispositivos Médicos da Malásia (MDA).
22-02-2024 -
O registro de 1 produto da Wizbiotech é certificado!
Parabéns, um produto da Wizbiotech foi aprovado pela MDA, a agência reguladora de dispositivos médicos da Malásia.
07-02-2024 -
Os três produtos da Wizbiotech foram aprovados pela MDA, a agência reguladora de dispositivos médicos da Malásia!
Parabéns calorosos, os três produtos da Wizbiotech foram aprovados pela agência reguladora de dispositivos médicos da Malásia, MDA
06-02-2024 -
Hoje em dia, dois reagentes do WIZ foram aprovados!
Os dois reagentes da WIZ, os kits de análise HBA1C (imunocromatografia fluorescente) e o Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) (nasal anterior) foram aprovados pela Autoridade de Dispositivos Médicos (MDA) da Malásia e iniciaram o acesso ao mercado.
06-07-2023 -
Os 66 produtos da WIZ são certificados pela UKCA
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) anunciou que 66 produtos WIZ receberam a certificação UKCA. Isso significa que os produtos WIZ são oficialmente certificados quanto à qualidade e segurança, e podem ser legalmente vendidos e usados no Reino Unido e em outros países e territórios que reconhecem o registro UKCA do Reino Unido.
13-03-2023 -
Registro UKCA confirmado!
Em 20 de dezembro de 2022, o kit de teste de hemoglobina glicosilada A1c e vitamina D 25-hidroxi da Wizbiotech obteve o registro no UKCA, o que marca a possibilidade de capacitar a gestão da saúde britânica.
21-12-2022 -
O teste de antígeno 2019-nCoV foi aprovado pelo CFDA
Recentemente, o novo kit de detecção de antígeno do coronavírus (2019-nCoV) (método do ouro coloidal) desenvolvido pela Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos.
12-12-2022 -
WIZ-A101 obtém certificações IVDR
Recentemente, o analisador imunológico portátil WIZ-A101 da Wizbiotech obteve a certificação IVDR CE.
14-11-2022 -
Teste de antígeno COVID19 da Wizbiotech listado na Lista Comum da UE
De acordo com a última Lista Comum do HSC publicada em 17 de outubro de 2022, o Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 produzido pela Wizbiotech foi listado na Classe A da Lista Comum do HSC.
20-10-2022
