Kit de teste de antígeno nasofaríngeo orofaríngeo nasal três em um para COVID-19
- Wizbiotech
- ESSE
- China
O teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 destina-se à detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 (proteína do nucleocapsídeo) em swab orofaríngeo, swab nasofaríngeo e swab nasal anterior in vitro. Só precisa de 15 a 20 minutos para obter resultados.
Uso pretendido
O novo kit de teste de coronavírus é uma ferramenta usada para detectar a presença do coronavírus.O kit de teste é projetado para fornecer resultados rápidos e precisos, permitindo que os profissionais médicos diagnostiquem e tratem os pacientes prontamente.Ao detectar o vírus precocemente, é possível isolar e tratar indivíduos infectados, limitando a propagação do vírus.O kit de teste provou ser uma ferramenta crucial na luta global contra o COVID-19, ajudando a controlar a pandemia e salvar vidas.
Benefícios
Swabs orais faríngeos/nasofaríngeos/nasais são usados como amostras de teste para atender a vários requisitos clínicos.
A operação é simples e os resultados do teste podem ser obtidos em 15 a 20 minutos
Sem o auxílio de instrumentos, os resultados podem ser interpretados diretamente a olho nu.
especificações do produto
Método | ouro coloidal |
| Tipo de amostra | Swab orofaríngeo/Swab nasofaríngeo/Swab nasal anterior |
| Hora do resultado | 15~20min |
| Armazenar | 24 meses a partir da data de fabricação |
Validade | 24 meses a partir da data de fabricação |
Tamanho do Kit | 1/5/20/25 testes |
※ Consulte o folheto informativo para obter informações adicionais sobre o produto.
Performance do produto
| Resultados do WIZ (swab nasofaríngeo) | Resultados de PCR de referência | Sensibilidade: 97,92%（95% CI94,05%~99,29%） Especificidade: 100,00%（95% CI98,88%~100,00%） Concordância percentual geral: 99,38% (95% CI 98,19% ~ 99,79%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 141 | 0 | 141 | |
| Negativo | 3 | 338 | 341 | |
| Total | 144 | 338 | 482 | |
| Resultados do WIZ(Swab orofaríngeo) | Resultados de PCR de referência | Sensibilidade: 97,92% (IC 95% 94,05% ~ 99,29%) Especificidade: 100,00% (95% CI98,88%~100,00%) Concordância percentual geral: 99,38% (IC 95% 98,19% ~ 99,79%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 141 | 0 | 141 | |
| Negativo | 3 | 338 | 341 | |
| Total | 144 | 338 | 482 | |
| Resultados do WIZ (nasal anterior cotonete) | Resultados de PCR de referência | Sensibilidade: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%) Especificidade: 100,00% (IC 95% 99,19%~100,00%) Concordância percentual geral: 99,65% (IC 95% 98,74~99,96%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 113 | 0 | 113 | |
| Negativo | 2 | 456 | 458 | |
| Total | 115 | 456 | 571 | |
Formulários
Laboratório Ambulatorial de Emergência
Departamentos Clínicos
hospital comunitário
Departamentos de Laboratório
Centro de Gestão de Saúde
Clínica
Certificações
