Teste de antígeno Wizbiotech COVID19 listado na lista comum da UE
De acordo com a última lista comum do HSC publicada em 17 de outubro de 2022, oTeste rápido de antígeno SARS-CoV-2produzido pela Wizbiotech foi listado nas Categorias A da Lista Comum da UE.
A lista comum da UE de testes de antígeno COVID-19 foi dividida em duas categorias:
Categoria A: Os testes de antígeno para os quais seu desempenho foi avaliado por meio de estudos clínicos prospectivos de campo e que atendem aos critérios acordados em 21 de setembro de 2021 (consulte a seção 2.2) foram colocados na “categoria A” da lista comum da UE. A Categoria A.1 define os testes rápidos de antígeno COVID-19 elegíveis e a Categoria A.2 define os ensaios antigênicos baseados em laboratório COVID-19 elegíveis.
Categoria B: Os testes de antígeno para os quais seu desempenho foi avaliado por meio de estudos in vitro retrospectivos e que atendem aos critérios acordados em 21 de setembro de 2021 (ver seção 2.2) foram colocados na “categoria B” da lista comum da UE. A Categoria B.1 define os testes rápidos de antígeno COVID-19 elegíveis e a Categoria B.2 define os ensaios antigênicos baseados em laboratório COVID-19 elegíveis.
Desde o início da epidemia, a Wizbioteh continua atenta à situação epidêmica e comprometida com a prevenção e controle da epidemia global. Até agora, a solução COVID-19 da Wizbiotech, incluindo produtos de detecção diferencial de antígeno/anticorpo/influenza COVID-19. Os produtos da série COVID-19 obtiveram certificações da UE, Reino Unido, Malásia e outros países.
A Wizbiotech continuará a apostar nas técnicas de diagnóstico para melhorar a qualidade de vida!
