Teste de antígeno COVID19 da Wizbiotech listado na Lista Comum da UE
De acordo com a última Lista Comum do HSC publicada em 17 de outubro de 2022, oTeste rápido do antígeno SARS-CoV-2produzido pela Wizbiotech foi listado na Lista Comum da UE Categorias A.
A lista comum da UE de testes de antígeno para COVID-19 foi dividida em duas categorias:
Categoria A: Os testes de antígeno cujo desempenho foi avaliado por meio de estudos clínicos prospectivos de campo e que atendem aos critérios acordados em 21 de setembro de 2021 (consulte a seção 2.2) foram colocados na “categoria A” da lista comum da UE. A categoria A.1 define os testes rápidos de antígeno para COVID-19 elegíveis e a categoria A.2 define os ensaios antigênicos laboratoriais para COVID-19 elegíveis.
Categoria B: Testes de antígeno cujo desempenho foi avaliado por meio de estudos retrospectivos in vitro e que atendem aos critérios acordados em 21 de setembro de 2021 (consulte a seção 2.2) foram colocados na “categoria B” da lista comum da UE. A categoria B.1 define os testes rápidos de antígeno para COVID-19 elegíveis e a categoria B.2 define os ensaios antigênicos laboratoriais para COVID-19 elegíveis.
Desde o início da epidemia, a Wizbioteh continuou a prestar atenção à situação epidêmica e se comprometeu com a prevenção e o controle da epidemia global. Até agora, a solução COVID-19 da Wizbiotech, incluindo produtos de detecção diferencial de antígeno/anticorpo/influenza COVID-19. Os produtos da série COVID-19 obtiveram certificações da UE, Reino Unido, Malásia e outros países.
A Wizbiotech continuará se concentrando em técnicas de diagnóstico para melhorar a qualidade de vida!
